一、關(guān)稅政策

2025 年 4 月 2 日，美國實施 “對等關(guān)稅” 行政令，對中國商品在 10%“最低基準(zhǔn)關(guān)稅” 基礎(chǔ)上，額外加征 34% 關(guān)稅，同時保留舊有 301、201 關(guān)稅等。慶幸的是，當(dāng)前多肽原料藥在豁免清單內(nèi)。4 月 9 日公布的豁免清單，將中國藥品列為 “戰(zhàn)略安全與人道主義物資” 予以豁免，條件為 4 月 9 日前申報進(jìn)口、用于人道主義救助或?qū)倜辣就寥狈Φ谋匦杵奉悺?/p>

然而，4 月 8 日特朗普表態(tài)將對進(jìn)口藥品征 “重大” 關(guān)稅，打破世貿(mào)《藥品貿(mào)易協(xié)議》框架，還擬依 232 條款調(diào)查制藥業(yè)，白宮也保留重評豁免清單的權(quán)力，多肽原料藥豁免隨時可能取消，全球醫(yī)藥供應(yīng)鏈充滿不確定性。

二、短期沖擊

三、中長期重壓：成本劇增與供應(yīng)鏈重構(gòu)

1.成本與競爭力下降：

若未來取消對多肽原料藥的豁免，額外34%的關(guān)稅將直接轉(zhuǎn)嫁至出口價格端，導(dǎo)致中國企業(yè)在美國市場的價格優(yōu)勢大幅削弱，可能令部分訂單流向印度或其他關(guān)稅較低的供應(yīng)國。

2.研發(fā)成本上升：

美國生物制藥協(xié)會（BIO）報告指出，API關(guān)稅每提高10%，相關(guān)研發(fā)成本將增加5%–8%，部分早期項目或因此被迫取消。對于高度依賴前期小批量多肽合成與篩選的創(chuàng)新項目而言，成本壓力有望通過產(chǎn)業(yè)鏈傳導(dǎo)，影響企業(yè)長期創(chuàng)新能力與項目儲備。

3.供應(yīng)鏈重構(gòu)與本土化趨勢：
面對關(guān)稅與合規(guī)風(fēng)險，多肽原料藥企業(yè)可能加速“友岸外包”，在東南亞、印度、墨西哥等地區(qū)設(shè)立生產(chǎn)基地，同時推動與跨國制藥巨頭的垂直整合與本土化合作，以提升供應(yīng)鏈韌性并規(guī)避貿(mào)易壁壘，但這也將帶來更高的建設(shè)、合規(guī)及運營成本。

四、競爭優(yōu)勢

中國多肽原料藥企業(yè)優(yōu)勢顯著。美國 50% 的關(guān)鍵原料藥依賴中國進(jìn)口。技術(shù)上，國內(nèi)企業(yè)掌握先進(jìn)合成方法；規(guī)?；a(chǎn)方面，擁有大型生產(chǎn)基地與先進(jìn)設(shè)備；成本控制得力，產(chǎn)業(yè)鏈完善、人力成本低，即便加稅仍具價格優(yōu)勢。

同時，企業(yè)積極開拓新興市場。歐洲對原料藥需求穩(wěn)定，對中國多肽產(chǎn)品技術(shù)認(rèn)可度高；“一帶一路” 倡議下，東南亞、中東、非洲等市場打開，仿制藥需求增長帶動原料藥需求上升。

五、應(yīng)對策略

1.市場布局：

企業(yè)積極開拓新興市場。翰宇藥業(yè)計劃開拓歐洲、東南亞市場，降低對美依賴。還可細(xì)分客戶群體，針對高端市場開發(fā)高純度產(chǎn)品，為新興生物醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)提供定制服務(wù)。

2.技術(shù)創(chuàng)新：

加大研發(fā)投入，諾泰生物建設(shè)第四代多肽車間提升產(chǎn)能，維持 70.33% 高毛利率抵消潛在關(guān)稅成本。企業(yè)應(yīng)持續(xù)優(yōu)化合成工藝，開發(fā)新型多肽藥物，增強差異化競爭力。

產(chǎn)業(yè)鏈合作：

加強與跨國藥企合作，通過 BD、聯(lián)合開發(fā)或委托生產(chǎn)，依托其合規(guī)網(wǎng)絡(luò)與市場渠道共擔(dān)風(fēng)險。部分企業(yè)簽訂長期合作協(xié)議，保障訂單穩(wěn)定，提升國際知名度。

3.生產(chǎn)布局：

有實力的企業(yè)可在海外建生產(chǎn)和質(zhì)控中心，貼近客戶需求，規(guī)避關(guān)稅壁壘，通過本地化注冊、認(rèn)證及服務(wù)，提升客戶粘性與市場響應(yīng)速度。

總體而言，美國關(guān)稅政策變動雖帶來挑戰(zhàn)，但也推動中國多肽原料藥企業(yè)轉(zhuǎn)型升級。企業(yè)需緊盯政策動態(tài)，發(fā)揮優(yōu)勢，積極應(yīng)對，實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展。